Haben Sie bereits effektive Prozesse zur Gewährleistung der IT-Sicherheit Ihrer Medizinprodukte implementiert und in die Praxis umgesetzt? Vielfach haben die benannte Stellen bereits mit der Auditierung dieses Themenkomplexes begonnen und dabei häufig Mängel festgestellt. Die allgemeingültigen Vorgaben sind nun klarer denn je.
Wir laden Sie herzlich zu unserem Webinar "IT-Sicherheit von Medizinprodukten?" ein, in dem wir unsere praktischen Erfahrungen mit Ihnen teilen.
Das Webinar behandelt folgende Themen:
- Weshalb ist IT-Sicherheit von hoher Bedeutung und welche Rolle spielt die IEC 81001-5-1 dabei?
- Auf welche Fragen der benannten Stellen sollten Sie sich im Hinblick auf Sicherheitsaspekte vorbereiten?
- Wie können Sie gleichzeitig die Anforderungen an Datenschutz/DSGVO berücksichtigen?
- Worauf sollten Sie bei der Projektplanung bezüglich Zeitrahmen und Ressourcen achten?
- Wie lassen sich Security-bezogene Risiken und das Threat Modelling effektiv ins Software-Risikomanagement integrieren?
- Wie gewährleisten Sie, von Beginn an, effizient die notwendige Sicherheit in der Entwicklung?
- Wie stellen Sie ein unabhängiges Pen-Testing sicher und in welchen Intervallen sollte er durchgeführt werden?